Peróxido de hidrógeno en estado líquido sin estabilizantes. Concentración: 35%
No se combina con otros químicos.

Todo equipamiento presente en salas limpias es apto VHP.
Deben retirarse únicamente:
Medidor de pH o equipo con sonda a la vista que pueda sufrir deterioro por oxidación.
Material ferroso expuesto debe ser protegido o sufrirá una oxidación y decoloración
Material orgánico puede sufrir oxidación: retirar cualquier solución o compuesto que
pueda oxidarse.
Madera no tratada. En caso de que se exponga, puede hincharse absorbiendo
humedad.

Depende del tamaño en volumen de la sala y cantidad de equipamiento presente en la
misma. Además, dependerá de las condiciones de temperatura y humedad del
ambiente.
Al aumentar el porcentaje de humedad del ambiente, el procedimiento se prolonga en
duración debido a que un aumento de humedad compite con los niveles de peróxido de
hidrógeno en el ambiente, impidiendo alcanzar la concentración necesaria para alcanzar
la esterilización. Además, podría generar depósitos de peróxido de hidrógeno en estado
líquido de concentración mucho mayores a 35%.

El proceso únicamente deja como residuos agua y oxígeno, subproductos de la
reacción de catálisis del peróxido de hidrógeno.

Si, la limpieza física es importante para remover biofilms.
Los requisitos básicos son que la sala este:
● Limpia y seca
● Sellar los retornos y/o conductos para lograr la hermeticidad de la sala

No, la sala queda esteril y lista para usar.

No, la sala debe quedar libre de personal.

El tiempo dependerá del tamaño de la sala. Una vez transcurrido un lapso de tiempo de
ventilación de la sala, se puede reingresar a la misma. Para acelerar el proceso de
reingreso, se puede utilizar un catalizador o ventiladores/aires acondicionados.

El servicio se puede validar utilizando indicadores biológicos compuestos por 1000000
esporas de un microorganismo termoestable y resistencia. Una vez finalizado el
procedimiento, se cultivan y se observan los resultados.
También se utilizan indicadores químicos para validar la presencia de gas peróxido de
hidrógeno en el recinto.

No, tiene múltiples aplicaciones. Desde laboratorios de clase I a clase IV, salas de grado
A B C o D, equipamientos (llenadoras, envasadora, biorreactores, isolators), cabinas de
bioseguridad (esterilización de cabina o cambio de filtros). Se puede utilizar para
esterilizar productos que serán transferidos de salas de grado B -> A, entre otras
aplicaciones

Recientemente implementamos la descarga de la trazabilidad desde la nube en Google drive.
Junto al certificado de calibración, se anexa una hoja con un código QR.
Al escanear dicho código QR, lo redireccionará a la página desde donde podrá descargar la trazabilidad.

No necesita loguearse con una cuenta para descargar los archivos, solo tener acceso al link, el cual es privado. Solo se comparte con los clientes.
En caso de no contar con la hoja del QR, lo puede solicitar por email a soporte@opyr.com.ar
aclarando el número de serie del equipo calibrado o cargar un ticket en nuestra página web https://opyr.odoo.com/helpdesk y se le enviará el link para acceder a las descargas.

Idealmente la sonda se posicionaría en el medio del flujo o en un punto más elevado del mismo. Se recomienda realizar mediciones de prueba durante una operación, con la sonda posicionada en diferentes puntos cercanos, y así observar la variación en los conteos obtenidos en cada uno de ellos. 
Podrían enviarnos fotos con el plano del equipo y solicitar una visita técnica para mejor asesoría.

Antes de implementar longitudes de manguera superior al metro y que impliquen curvaturas, hay que evaluar la posible pérdida de partículas y si esto afectará al muestreo a realizar. Lo invitamos a leer la siguiente nota técnica:
https://drive.google.com/file/d/1UF2e1xAoLdRZ0xiYZL0gdICBN37E5nFr/view?usp=sharing

La configuración de los niveles de alarma depende del volume de muestreo. Puede obtener todo el detalle en la siguiente nota técnica:
https://drive.google.com/file/d/1MfjKAQtR4BxJyvwAK1BV-JpE4v70A_D9/view?usp=sharing

Se recomienda reemplazar las baterías después de cinco años de uso. Depende del uso de la misma y el mantenimiento realizada, puede agotarse su vida útil a los pocos años de uso. Para más información, lo invitamos a leer la siguiente nota técnica: 
https://drive.google.com/file/d/15sXsMqj06SfQbGhGeKWK99OmYjUk_xwl/view?usp=sharing

Lo invitamos a ver el siguiente video con los pasos a seguir:
https://drive.google.com/file/d/1CbetAyI5Arg9z5-GZ4E-O44I7v--WkRU/view
Importante: para cambiar el estado de activación de un equipo, el mismo debe estar encendido/energizado y conectado a la red.
Para más información, leer el siguiente instructivo en el que se incluyen otros videos:
https://drive.google.com/file/d/1654kGcfUnZOgYdWDEuo5ntBh8QGdt8kk/view?usp=sharing

Es posible siempre y cuando un dominio esté instalado. De esta manera el software puede garantizar el cumplimiento de 21 CFR. DataPro3 regula los accesos con los usuarios de windows, por lo que es necesario que el cliente cuente con un usuario administrador de dominio para poder habiliar a los usuarios en el software. Para más información y asesoría, comuníquese con nosotros vía telefónicamente o e-mail.

Importante: el equipo debe estar encendido/energizado y conectado a la red.
El equipo puede no estar muestreando/midiendo: 
Cada vez que enciende un equipo desde la tecla ON/OFF en su panel trasero, observar el estado de activación de dicho equipo en la pestaña principal de DataPro3: “Overview”.
Si el equipo fue activado (Active) desde la pestaña “Control”y se encuentra OK en “Overview” entonces el equipo está muestreando, y por ende las mediciones se van guardando en la base de datos.
En caso contrario, si se encuentra desactivado (Standby) desde la pestaña “Control” y se encuentra OFF en “Overview” entonces el equipo NO está muestreando. El equipo no está recolectando datos, por más que esté energizado y conectado a la red.

Para ver otros estados de alarma en “Overview”, lo invitamos a leer el siguiente instructivo:
https://drive.google.com/file/d/15nb8TQe5NclXdvIi-K56C1wryVj9cDyo/view?usp=sharing

La actualización del firmware se realiza en forma bonificada en nuestras oficinas. Antes de la actualización, se hace un backup de la configuración y los datos actuales. Las mediciones realizadas serán guardadas en un archive.csv. Luego de la actualización se emite un reporte y un anexo con el historial de revisiones del firmware.

Si el equipo está operativo y no presenta fallas, la calibración se realiza en un promedio de 2 (dos) horas en nuestras oficinas. El servicio debe ser coordinado previamente y dar aviso del envío del equipo.
Se da prioridad a los equipos cuyos turnos fueron agendados previamente y presentaron la orden de compra correspondiente a Liliana administracion@opyr.com.ar

Liquid hydrogen peroxide without stabilizers. Concentration: 35%
It is not combined with other chemicals.

All equipment present in clean rooms is suitable for VHP.
They should only be removed:
pH meter or equipment with a visible probe that may suffer deterioration due to oxidation.
Exposed ferrous material must be protected or it will suffer from rust and discoloration.
Organic material can undergo oxidation: remove any solution or compound that
can rust.
Untreated wood. If exposed, it may swell by absorbing
humidity.

It depends on the volume size of the room and the amount of equipment present in the room.
same. In addition, it will depend on the temperature and humidity conditions of the
ambient.
By increasing the percentage of humidity in the environment, the procedure is prolonged in
duration because an increase in humidity competes with the peroxide levels of
hydrogen in the environment, preventing it from reaching the necessary concentration to reach
sterilization. In addition, it could generate deposits of hydrogen peroxide in the
concentration liquid much greater than 35%.

The process only leaves water and oxygen as waste, by-products of the
hydrogen peroxide catalysis reaction.

Yes, physical cleaning is important to remove biofilms.
The basic requirements are that the room is:
● Clean and dry
● Seal the returns and/or ducts to achieve the hermeticity of the room

No, the room is sterile and ready to use.

No, the room must be free of staff.

The time will depend on the size of the room. After a period of time has elapsed
room ventilation, you can re-enter the room. To speed up the process of
re-entry, a catalyst or fans/air conditioners may be used.

The service can be validated using biological indicators composed of 1,000,000
spores of a thermostable microorganism and resistance. Once the
procedure, they are cultured and the results are observed.
Chemical indicators are also used to validate the presence of hydrogen peroxide gas.
hydrogen in the enclosure.

No, it has multiple applications. From Class I to Class IV labs, grade rooms
A B C or D, equipment (fillers, packaging machines, bioreactors, isolators), cabins of
biosafety (cabin sterilization or change of filters). Can be used for
sterilize products that will be transferred from grade B -> A rooms, among others
Applications

We recently implemented the traceability download from the cloud in Google drive.
Along with the calibration certificate, a sheet with a QR code is attached.
By scanning said QR code, you will be redirected to the page from where you can download the traceability.

 You do not need to log in with an account to download the files, just have access to the link, which is private. It is only shared with customers.
If you do not have the QR sheet, you can request it by email to support@opyr.com.ar
clarifying the serial number of the calibrated equipment or upload a ticket on our website https://opyr.odoo.com/helpdesk and you will be sent the link to access the downloads.

Ideally, the probe would be positioned in the middle of the flow or at a higher point in it. It is recommended to carry out test measurements during an operation, with the probe positioned at different nearby points, and thus observe the variation in the counts obtained in each of them.
They could send us photos with the equipment plan and request a technical visit for better advice.

Before implementing hose lengths greater than a meter and involving bends, the possible loss of particles must be evaluated and whether this will affect the sampling to be carried out. We invite you to read the following technical note:
https://drive.google.com/file/d/1UF2e1xAoLdRZ0xiYZL0gdICBN37E5nFr/view?usp=sharing

The configuration of the alarm levels depends on the sampling volume. You can get all the details in the following technical note:
https://drive.google.com/file/d/1MfjKAQtR4BxJyvwAK1BV-JpE4v70A_D9/view?usp=sharing

It is recommended to replace the batteries after five years of use. Depending on the use of it and the maintenance carried out, its useful life may be exhausted after a few years of use. For more information, we invite you to read the following technical note:
https://drive.google.com/file/d/15sXsMqj06SfQbGhGeKWK99OmYjUk_xwl/view?usp=sharing

We invite you to watch the following video with the steps to follow:
https://drive.google.com/file/d/1CbetAyI5Arg9z5-GZ4E-O44I7v--WkRU/view
Important: To change the activation status of a computer, the computer must be turned on/powered on and connected to the network.
For more information, read the following instructions that include other videos:
https://drive.google.com/file/d/1654kGcfUnZOgYdWDEuo5ntBh8QGdt8kk/view?usp=sharing

It is possible as long as a domain is installed. In this way the software can ensure compliance with 21 CFR. DataPro3 regulates access with windows users, so it is necessary for the client to have a domain administrator user to be able to enable users in the software. For more information and advice, contact us by phone or e-mail.

Important: the equipment must be turned on/energized and connected to the network.
The equipment may not be sampling/measuring:
Every time you turn on a device from the ON/OFF key on its rear panel, observe the activation status of said device in the main DataPro3 tab: “Overview”.
If the equipment was activated (Active) from the “Control” tab and OK is found in “Overview”, then the equipment is sampling, and therefore the measurements are saved in the database.
Otherwise, if it is deactivated (Standby) from the “Control” tab and it is OFF in “Overview”, then the unit is NOT sampling. The equipment is not collecting data, even though it is powered and connected to the network.

To see other alarm states in "Overview", we invite you to read the following instructions:
https://drive.google.com/file/d/15nb8TQe5NclXdvIi-K56C1wryVj9cDyo/view?usp=sharing

The firmware update is carried out on a discounted basis in our offices. Before the update, the current configuration and data are backed up. The measurements made will be saved in a file.csv. After the update, a report and an annex with the history of firmware revisions are issued.

If the equipment is operational and has no faults, the calibration is done in an average of 2 (two) hours in our offices. The service must be previously coordinated and give notice of the shipment of the equipment.
Priority is given to teams whose shifts were previously scheduled and submitted the corresponding purchase order to Liliana administracion@opyr.com.ar