SOLUCIONES PARA EL SECTOR DE ÁREAS LIMPIAS
CLEAN ROOM SOLUTIONS
Venta de equipamiento, servicios pos-venta, capacitaciones y asesoría técnica en un solo lugar.
MONITOREO DE PARTÍCULAS EN AIRE
El recuento de partículas no viables y viables en salas limpias puede variar según el punto de muestreo y las actividades realizadas durante el muestreo.
El monitoreo de partículas no viables y microorganismos es importante para cumplir con los requerimientos, según la normativa vigente de los productos farmacéuticos en cuestión.
Para partículas no viables, la normativa comprende los siguientes documentos: ISO 14644- 1/2:2015; 150 21501-4:2018; EU GMP, Annex 1; PIC/S, GMP; Annex 1 (2022); FDA Aseptic processing cGMP.
VAPORIZACIÓN DE H202
Como tecnología emergente en el mercado de técnicas para esterilización, el vapor de peróxido de hidrogeno es elegido como método gaseoso para esterilizar salas limpias y equipamientos; biorreactores; isolators; cabinas de bioseguridad, entre otros.
La esterilización por VHP cumple con los requerimientos de manufactura de productos farmacéuticas según el Anexo 1 GMP.
SERVICIOS DE ANÁLISIS DE PARTÍCULAS EN LÍQUIDOS
Análisis de partículas para soluciones inyectables sub-visibles sin reconstitución
Análisis de partículas para soluciones inyectables sub-visibles con reconstitución
Distribución y tamaño de polvo en suspensión entre 1 im y 100 um
Análisis de partículas en aceites
Clientes que confiaron en nuestros servicios
